● news.bsdnet.hu

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára nélkülözhetetlen emésztőenzim-készítményekből gyógyszerhiány alakult ki Magyarországon, a probléma több európai országot is érint. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) arról tájékoztatta az Origót, hogy a hatóság folyamatosan dolgozik azon, hogy a rendelkezésre álló készletek elsősorban a legsúlyosabb állapotú betegekhez jussanak el. A pancreatin-tartalmú készítmények, köztük a Pangrol és a Kreon ellátási nehézsége régóta ismert. A Pangrol 25 000 egység készítmény hivatalos gyógyszerhiányát a gyártó még februárban jelentette be. A háttérben hatóanyag-gyártási probléma áll, ami miatt A Kreon esetében ugyan hivatalos gyógyszerhiány-bejelentés nem történt, ezért nem szerepel a hivatalos gyógyszerhiány-listán, a forgalmi adatok alapján azonban a hazai ellátás valóban szűkös. Az Európai Gyógyszerügynökség szerint ennek oka az európai gyártási kapacitás korlátozottsága és a megnövekedett kereslet. Az EMA tájékoztatása alapján az időszakos ellátási zavar várhatóan 2027 első félévéig is eltarthat. A hatóság közölte, hogy folyamatos kapcsolatban áll a gyártókkal, és vizsgálja a külföldi beszerzés lehetőségeit. Jelenleg folyamatban van a még rendelkezésre álló szükség esetén idegen nyelvű csomagolásban is. Az NNGYK célja, hogy a korlátozott készletek elsősorban a legsúlyosabb betegek kezelését szolgálják. Helyettesítő készítményként az orvosi rendelvény nélkül is kiadható Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta alkalmazható. Az NNGYK szerint azoknak a betegeknek, akik nem jutnak hozzá a megszokott készítményükhöz, minden esetben érdemes kezelőorvosukkal és gyógyszerészükkel egyeztetni a rendelkezésre álló lehetőségekről. A hatóság hangsúlyozta, hogy a készletek elosztását úgy szervezik, hogy Az érintett betegcsoport pontos létszámára vonatkozó adatokat nem tudták megmondani, azonban a megnövekedett kereslet arra utal, hogy széles réteget érint a probléma. Az NNGYK arra is rámutatott, hogy a jelenlegi helyzetet alapvetően a globális és európai gyógyszerhatóanyag-gyártási, illetve gyártási kapacitási problémák okozzák, amelyek kezelésében a nemzeti hatóságok mozgástere korlátozott. Az uniós gyógyszerügy i szabályozás folyamatban lévő reformjától ugyanakkor azt várják, hogy hosszabb távon erősíti majd az ellátásbiztonságot és hatékonyabb eszközöket biztosít a hasonló gyógyszerhiányok megelőzésére.